Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
DOI: https://doi.org/10.46296/yc.v10i19.0923  
CONOCIMIENTO Y CUMPLIMIENTO DE LAS REGULACIONES  
FARMACÉUTICAS. UN ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE FARMACIAS  
FRANQUICIADAS E INDEPENDIENTES  
KNOWLEDGE AND COMPLIANCE WITH PHARMACEUTICAL  
REGULATIONS. A COMPARATIVE STUDY BETWEEN FRANCHISED AND  
INDEPENDENT PHARMACIES  
1
2
Mendoza-Salgado Marcusies Leans ; Mendoza-Cedeño Álvaro Danny ;  
3
4
Bravo-Santana Verónica Piedad ; Cerón-Tatac Óscar Iván  
1
Pontificia Universidad Católica del Ecuador, Sede Manabí. Portoviejo, Ecuador.  
Correo: darymarcusies@gmail.com. ORCID ID: https://orcid.org/0009-0000-5277-2350.  
2
Pontificia Universidad Católica del Ecuador, Sede Manabí. Portoviejo, Ecuador.  
Correo: dmendoza@pucesm.edu.ec. ORCID ID: https://orcid.org/0000-0002-3900-0257.  
3
Pontificia Universidad Católica del Ecuador, Sede Manabí. Portoviejo, Ecuador.  
Correo: vpbravo@pucesm.edu.ec. ORCID ID: https://orcid.org/0000-0002-7497-3310.  
4
Pontificia Universidad Católica del Ecuador, Sede Manabí. Portoviejo, Ecuador.  
Correo: oceron665@pucesm.edu.ec. ORCID ID: https://orcid.org/0000-0001-8601-7273.  
Resumen  
La presente investigación mixta analizó el nivel de conocimiento y cumplimiento de las  
regulaciones farmacéuticas en farmacias franquiciadas y farmacias independientes en Chone.  
Los establecimientos fármacos desempeñan un papel esencial al brindar medicamentos con  
altos estándares de calidad, lo que implica que el personal a cargo con los colaboradores de  
turno debe cumplir con los requerimientos de los servicios farmacéuticos y preparación  
administrativa que involucre ventas y atención al cliente. Esta investigación se realizó entre enero  
y abril 2025 en Chone, Manabí. Por consiguiente, se aplicó una investigación de campo, de  
carácter descriptivo, comparativo y explicativo, que incluyó una ficha de observación por  
conveniencia y una encuesta a 54 establecimientos que permitió mayor información de ambas  
farmacias. El resultado de las encuestas y ficha de observación dan a conocer que, las farmacias  
independientes tienen un establecimiento más pequeño que las farmacias franquiciadas y, por  
ende, el abastecimiento de los productos es menor, lo que significaría que el número de  
empleados es menor en comparación de las farmacias franquiciadas. Más del 50% del personal  
de las farmacias tienen el conocimiento sobre las normativas de control y funcionamiento de  
establecimientos farmacéuticos, incluyendo el reglamento de buenas prácticas, y manual para la  
administración de farmacias. De manera que, se logró corroborar que cuentan con el permiso de  
funcionamiento ARCSA, patente Municipal, permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos,  
y en algunos casos el Registro único Contribuyentes. Se concluye que, las farmacias  
independientes como franquiciadas cumplen con los registros y autorización para operar  
legalmente.  
Palabras claves: farmacia, patente, inventario, investigación.  
Abstract  
This mixed research analyzed the level of knowledge and compliance with pharmaceutical  
regulations in franchised and independent pharmacies in Chone, Ecuador. Drugstores play an  
essential role in providing medications with high quality standards. This implies that the personnel  
in charge, together with the shift collaborators, must comply with the requirements of  
pharmaceutical services and administrative preparation, which involve sales and customer  
service. This research was carried out between January and April 2025 in Chone, Manabí.  
Therefore, a descriptive, comparative, and explanatory field research was applied, including a  
Información del manuscrito:  
Fecha de recepción: 09 de marzo de 2026.  
Fecha de aceptación: 04 de junio de 2026.  
Fecha de publicación: 10 de julio de 2026.  
60  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
survey model to 54 establishments and an observation form by convenience, achieving more  
information from both pharmacies. The results of the surveys and observation sheets show that  
independent pharmacies have a smaller establishment than franchised pharmacies and,  
therefore, the supply of products is lower, which would mean that the number of employees is  
lower compared to franchised pharmacies. More than 50% of the pharmacy staff have knowledge  
about the regulations for the control and operation of pharmaceutical establishments, including  
the good practices regulations and the pharmacy administration manual. In this way, it was  
possible to corroborate that they have the ARCSA operating permit, Municipal patent, Fire  
Department operating permit, and in some cases the Single Taxpayers Registry. It is concluded  
that both independent and franchised pharmacies comply with the records and authorization to  
operate legally.  
Keywords: pharmacy, permit, inventory, research.  
de 500 farmacias SANA SANA de  
1. Introducción  
farmacias  
(ECONOFARM);  
el  
En Ecuador, las farmacias tienen  
más de cien años de existencias.  
Existen distribuidores regionales o  
locales que participan en la  
comercialización de medicamentos  
originales o genéricos de macar o sin  
marca, importados o producidos en  
GRUPO FYBECA-GPF con la marca  
FYBECA (Farmacias y Boticas  
Ecuatorianas C.A), entre otras. Estas  
cadenas cuentan con una amplia red  
de sucursales en diferentes ciudades  
del país, de acuerdo con la Agencia  
Nacional de Regulación, Control y  
el país.  
Los establecimientos  
Vigilancia  
Sanitaria  
(2024),  
fármacos desempeñan un papel  
esencial al brindar medicamentos  
con la finalidad de satisfacer las  
necesidades de salud de una  
comunidad.  
menciona que “en la zona 7 existen  
más de 800 establecimientos de  
expendio de medicamentos como  
farmacias, botiquines, distribuidoras,  
los cuales son visitados bajo una  
planificación establecida por la  
Dirección de Control Posterior de la  
Agencia Nacional de Regulación,  
A nivel nacional, existen diversas  
industrias  
farmacéuticas  
como  
Distribuidora  
Ecuatoriana  
Farmacéutica  
DIFARE],  
[Grupo  
Control  
ARCSA).  
y
Vigilancia Sanitaria  
(
2024), “cuenta con marcas de  
farmacias reconocidas como Cruz  
Azul, Farmacias Comunitarias,  
(
La Farmacia Cruz Azul como se citó  
en Grupo DIFARE, (2024), da a  
conocer que “es la primera franquicia  
Farmacias PHARMACYS, con más  
de 2400 locales” (Franquicias  
Ecuador, 2024). También con más  
del  
Ecuador  
y
actualmente  
considerada la más grande el país,  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
con 1512 farmacias y la mayor  
cobertura con presencia en más de  
sitio web de institución pública del  
Ministerio de Salud Pública (2023),  
indica que:  
193 localidades abarcando las  
cuatro regiones: costa, sierra, oriente  
y las Islas Galápagos. Por otra parte,  
las farmacias independientes, son  
Las regulaciones de farmacias  
supervisadas por la ARCSA son  
fundamentales para garantizar la  
gestionadas  
por  
propietarios  
seguridad  
y
calidad de los  
productos  
individuales o pequeños grupos de  
accionistas que también ofrecen  
productos farmacéuticos, pero no  
medicamentos  
y
farmacéuticos, estas regulaciones  
abarcan el manejo, adquisición,  
son  
influenciadas  
por  
recepción,  
almacenamiento,  
y expendio de  
organizaciones ni empresas del  
exterior. Lo que implica que el  
dispensación  
medicamentos, y están diseñadas  
para ofrecer una atención de calidad  
que responda a las necesidades de  
las personas que utilizan los  
servicios de las farmacias, al cumplir  
personal  
a
cargo  
con  
los  
colaboradores de turno debe cumplir  
con los requerimientos de los  
servicios  
farmacéuticos  
administrativa  
y
preparación  
que  
con  
estas  
regulaciones,  
se  
involucre ventas y atención al cliente.  
Además, en tener conocimientos  
sobre el manejo de sistemas a base  
de herramientas tecnológicas que  
ayuda el rendimiento del personal.  
promueve la seguridad y el bienestar  
de los pacientes y se asegura una  
atención farmacéutica de calidad en  
el país.  
En Manabí el sector farmacéutico,  
aparte de aportar al desarrollo de la  
salud de la población, también es  
fundamental en el desarrollo de la  
La ARCSA es el ente encargado de  
regular y supervisar las industrias  
farmacéuticas, con la finalidad de  
garantizar la calidad y eficacia de los  
economía  
debido  
que  
estas  
productos  
farmacéuticos.  
Las  
empresas han mantenido su  
rentabilidad en el medio. Sin  
embargo, Carrera (2019) como se  
citó en Bravo A., Vallejo P., y Mera  
C. (2022) mencionan que, “la  
comercialización y distribución de  
regulaciones farmacéuticas son de  
vital importancia para controlar la  
calidad de los productos y seguridad  
de los consumidores, de acuerdo  
con la información obtenida en el  
62  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
Tabla 2. Nombre Comercial de Farmacias  
productos médicos es un campo  
complejo que requiere mantener  
Independientes en Chone  
Nombre Comercial  
conocimientos  
de  
técnicas  
y
Nombre Comercial  
Establecimiento  
herramientas que permitan la gestión  
de las empresas, y así proporcione  
una determinada rentabilidad, así  
como la inversión en capital”. Por  
consiguiente, acorde a publicaciones  
del listado de farmacias en la ciudad  
de Chone por el Ministerio de Salud  
Pública (2023) se refleja el listado de  
farmacias en la Ciudad de Chone, de  
las cuales son 62 farmacias  
comerciales sin tener en cuenta las  
FarManabí  
1
1
1
1
Farma Castillo  
Su Farmacia  
Farmacia Yurkies  
Farmacia Marcusies  
1
Farma City  
Farmacia Descuento  
1
1
Total  
7
Nota. El conteo de los establecimientos se  
dio desde los Raidistas, el centro de Chone  
hasta el Terminal Terrestre Sixto Durán  
Ballen  
y
el hospital Básico. Fuente:  
Ministerio de Salud Pública (2023);  
investigación de campo por parte de los  
autores (2025).  
sucursales  
o
números  
de  
Por las razones expuestas se  
establece como objetivo principal de  
la investigación: Analizar el nivel de  
conocimiento y cumplimiento de las  
establecimientos de cada uno.  
Tabla 1. Nombre Comercial de Farmacias  
franquiciadas en Chone  
Nombre Comercial Establecimiento  
regulaciones  
farmacéuticas  
en  
Farmacia Cruz Azul  
Farmacia San Gregorio  
Farmacias Económicas  
Farmacia Santa Martha  
Farmacia Sana Sana  
Farmacia Fybeca  
Total  
11  
12  
8
farmacias franquiciadas y farmacias  
independientes en Chone.  
21  
2
1
2. Metodología  
55  
Nota. Aunque las farmacias SANA SANA y  
FYBECA no son franquicias, sino cadenas,  
de igual manera fueron tomadas en cuenta.  
Por otra parte, el conteo de los  
establecimientos se dio desde los Raidistas,  
el centro de Chone hasta el Terminal  
Terrestre Sixto Durán Ballen y el Hospital  
Básico. Fuente: Ministerio de Salud Pública  
La presente investigación se  
desarrolló mediante un enfoque  
mixto  
(Cuali-Cuantitativo),  
por  
motivos que la información requerida  
fue analizada con datos numéricos y  
datos cualificables. Es decir, se  
aplicó un diseño de encuestas para  
ambas farmacias, las franquiciadas  
como las independientes y, a la vez  
(
2023); investigación de campo por parte de  
los autores (2025).  
63  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
se incluyó una ficha de observación  
estructurada por conveniencia para  
tener mayor información real de  
de las fichas de observación  
sobre las regulaciones de ambas  
farmacias estudiadas.  
amabas  
farmacias  
nos  
que,  
La zona urbana del cantón Chone  
prevaleciendo la parte céntrica del  
mismo, en conformidad al Ministerio  
de Salud Pública sobre el reporte de  
farmacias del cantón Chone del  
adicionalmente  
permitió  
comparar sus ventajas y desventajas  
de estar establecidas en la ciudad de  
Chone. Por consiguiente, se tuvo  
que aplicar la investigación de  
campo (lugar de los hechos), de  
carácter descriptivo, comparativo y  
explicativo.  
2022, e investigación de los autores  
del presente año, teniendo en cuenta  
el nombre comercial, se han  
visualizado 62 farmacias.  
o Descriptivo porque describe  
mediante símbolos verbales y  
matemáticos las características  
del objeto estudiado.  
Fórmula  
푁푖  
푛 = 푛 ∗  
푖
푁
n: Tamaño de la muestra: 54  
N: Tamaño de la población: 62  
Ni: Tamaño de estratos  
o Comparativo debido que hubo  
una contrastación el cual se  
El tamaño de la muestra, se dividió  
por estratos, el total de farmacias  
encuestadas fueron de 54 donde 48  
correspondió a los franquiciados y 6  
a los independientes.  
estableció las similitudes  
y
diferencias entre las farmacias  
franquiciadas e independientes.  
o Explicativo porque explica la  
información recopilada a través  
Tabla 3. Estratificación de la muestra  
Datos  
Resultados  
= 10  
Estrato 1: Farmacia Cruz Azul  
11  
Ni: Tamaño de estratos: 11  
푛 = 54 ∗  
푖
62  
Estrato 2: Farmacia San Gregorio  
푛 = 54 ∗  
1
2
2
Ni: Tamaño de estratos: 12  
Ni: Tamaño de estratos: 8  
Ni: Tamaño de estratos: 21  
= 10  
= 7  
푖
6
Estrato 3: Farmacias Económicas  
푛 = 54 ∗  
8
푖
6
2
Estrato 4: Farmacia Santa Martha  
푛 = 54 ∗  
2
1
2
= 18  
푖
6
64  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
Estrato 5: Farmacia SANA SANA  
Estrato 6: Farmacia FYBECA  
2
Ni: Tamaño de estratos: 2  
Ni: Tamaño de estratos: 1  
푛 = 54 ∗  
= 2  
= 1  
= 6  
푖
62  
1
푛 = 54 ∗  
푖
62  
Estrato 7: Farmacias independientes  
푛 = 54 ∗  
7
Ni: Tamaño de estratos: 7  
푖
62  
Fuente: Elaborado por los autores de la investigación (2025)  
ubicación, factor crítico para superar  
con éxito las inspecciones de las  
autoridades competentes.  
3
. Resultados y discusión  
Situación actual de una farmacia  
franquiciada en comparación con  
una farmacia independiente en  
Chone.  
Gráfico 2. Título Académico  
4
3
3
0%  
5%  
0%  
3
5%  
Gráfico 1. Funcionalidad del local  
25%  
30%  
2
1
10%  
5%  
0%  
5%  
1
00%  
1
9%  
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
1
3%  
9
3%  
4
%
0%  
7
%
0
%
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
Propio  
Alquilado  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
El personal farmacéutico presenta  
una formación heterogénea: solo el  
El 93% de las farmacias en Chone  
operan en locales alquilados,  
principalmente franquicias de gran  
tamaño, mientras que solo el 7% de  
2
4% posee títulos profesionales,  
mientras el 26% cursa estudios  
universitarios. Predominan los  
auxiliares de farmacia (30%) y  
enfermería (19%), quienes  
las  
independientes  
propia.  
posee  
Esta  
infraestructura  
complementan su bachillerato con  
cursos técnicos. Un 35% son  
licenciados en enfermería, mientras  
que perfiles ajenos al área sanitaria,  
condición obliga a una actualización  
anual rigurosa de los permisos de  
funcionamiento ante cambios de  
65  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
como administradores o ingenieros,  
transacciones. En contraste, las  
encuentran  
espacio  
en  
laboral  
farmacias independientes enfrentan  
procesos más lentos, lo que  
principalmente  
farmacias  
independientes. Esta diversidad  
académica refleja una dependencia  
de la formación técnica y empírica  
condiciona su competitividad  
y
eficiencia en el control preciso de  
existencias.  
frente  
a
la  
especialización  
Grado de conocimiento del  
personal acerca de la normativa,  
farmacéutica.  
Gráfico 3. Programas de gestión de  
control  
y
funcionamiento de  
farmacias  
1
00%  
establecimientos farmacéuticos  
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
89%  
Gráfico 4. Conocimiento de la Normativa,  
Control y funcionamiento de  
establecimientos Farmacéuticos  
9
8
7
6
5
4
3
2
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
78%  
1
1%  
0
%
Facturación e  
inventarios  
Facturación,  
Inventarios,  
lecturas de códigos  
e informes  
10%  
1
7%  
6%  
0
%
Si  
No  
Un poco  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
El sector farmacéutico muestra una  
brecha tecnológica significativa:  
El cumplimiento de los permisos y la  
gestión técnica están sujetos a la  
mientras  
el  
89%  
de  
los  
regulación  
nacional  
vigente  
establecimientos (franquicias) utiliza  
sistemas integrales que incluyen  
facturación, inventarios, lectura de  
códigos e informes automáticos, el  
(Ministerio de Salud Pública, 2014).  
Aunque el 78% del personal  
encuestado afirma conocerla, un  
preocupante  
23%  
posee  
un  
11% restante (independientes) se  
conocimiento nulo o superficial. Es  
fundamental que todo el personal  
limita a funciones básicas de  
inventario. El uso de software  
avanzado optimiza la operatividad,  
reduce errores manuales y agiliza las  
domine  
esta  
normativa  
para  
garantizar la legalidad operativa y la  
66  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
Gráfico 6. Manual para la Administración  
calidad en la prestación de servicios  
farmacéuticos.  
de Farmacias  
1
00%  
Gráfico 5. Conocimiento del Reglamento  
de Buenas Prácticas para Establecimientos  
Farmacéuticos  
9
4%  
8
6
4
0%  
0%  
0%  
6
5
4
3
2
1
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
54%  
20%  
6
%
0
%
Si  
No  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
2
8%  
1
9%  
Si  
El 94% de las farmacias posee  
0
%
manuales  
administrativos  
para  
No  
Un poco  
organizar funciones y procesos; sin  
embargo, un 6% del personal  
desconoce su ubicación o existencia.  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
Aunque  
los  
trabajadores  
Pese a que el Artículo 9 del  
reglamento de Buenas Prácticas  
desempeñan correctamente sus  
tareas, la falta de accesibilidad al  
documento limita la formalidad  
institucional y el respaldo normativo  
ante los procesos operativos.  
(2017) exige capacitación continua y  
evaluación del personal, existe una  
contradicción crítica: el 54% de los  
encuestados  
desconoce  
la  
normativa, evidenciando falta de  
interés pese a la operatividad de los  
locales. Solo el 19% posee un  
Gráfico 7. Capacitación laboral  
7
6
5
4
0%  
0%  
0%  
0%  
5
9%  
conocimiento  
actualizado  
para  
garantizar la calidad  
y
evitar  
30%  
2
1
0%  
0%  
sanciones, mientras el 28% tiene  
nociones superficiales. Este déficit  
formativo pone en riesgo el  
cumplimiento técnico y la seguridad  
1
9%  
1
3%  
9%  
0
%
en  
la  
dispensación  
de  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
medicamentos.  
67  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
La capacitación continua es clave  
para el desempeño farmacéutico. El  
Cumplimiento de las regulaciones  
farmacéuticas  
franquiciadas  
en  
y
farmacias  
farmacias  
59% del personal se actualiza  
mensualmente, mientras que el 22%  
lo hace con mayor frecuencia y un  
independientes en Chone  
Gráfico 9. Visitas del ARCSA  
2
2% restante de forma trimestral o  
1
00%  
90%  
semestral. Estas jornadas,  
8
9%  
8
7
0%  
0%  
facilitadas por el Ministerio de Salud  
y entes privados, minimizan el riesgo  
de deficiencias operativas.  
60%  
50%  
40%  
30%  
20%  
10%  
0%  
Gráfico 8. Medicamentos caducados  
1
1
20%  
00%  
0
%
0%  
11%  
1
00%  
Una vez  
al año veces al veces al  
Dos  
Tres  
No, nos  
ha  
visitado  
desde el  
8
6
4
2
0%  
0%  
0%  
0%  
año año  
2
022  
0
%
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
0
%
Se arrojan a la  
basura  
Devolución a los  
proveedores  
El 89% de las farmacias recibe  
inspecciones anuales de la ARCSA;  
no obstante, un 11% no ha sido  
auditado desde 2022. Esta falta de  
vigilancia, posiblemente debida a  
cambios de dirección no notificados,  
sugiere un incumplimiento de las  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
El 100% de las farmacias en Chone  
devuelve medicamentos caducados  
a proveedores tras un proceso de  
control: los fármacos próximos a  
vencer se priorizan, mientras que  
aquellos a un mes de expirar se  
segregan para su reporte. Pese a las  
restricciones de ciertos laboratorios,  
los establecimientos locales logran  
devoluciones efectivas.  
regulaciones  
farmacéuticas  
vigentes. La ausencia de control  
sanitario en estos establecimientos  
pone en riesgo la garantía de las  
condiciones higiénicas exigidas por  
el Ministerio de Salud.  
68  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
Gráfico 10. Visitas de las Autoridades  
El 100% de las farmacias en Chone  
posee el permiso de funcionamiento  
de la ARCSA, cumpliendo con las  
regulaciones de higiene y control  
sanitario. Este documento anual es  
obligatorio para operar legalmente y  
su ausencia conlleva clausuras y  
multas según la normativa vigente.  
Municipales  
1
1
20%  
00%  
1
00%  
8
6
4
2
0%  
0%  
0%  
0%  
0
%
0%  
0%  
0
%
Una vez Dos veces Tres  
No, nos  
ha  
visitado  
desde:  
al año  
al año veces al  
año  
Gráfico 12. Certificado de Buenas  
Prácticas de Distribución Farmacéuticos  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
100%  
9
8
7
6
5
4
3
2
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
0%  
91%  
El 100% de las farmacias en Chone  
cumple con sus obligaciones  
municipales, poseyendo permisos  
de bomberos y patentes vigentes.  
Aunque las autoridades municipales  
realizan visitas anuales, estas son de  
10%  
9
%
0%  
No  
0
%
Si  
Desconoce  
carácter  
informativo  
de  
para  
la  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
renovación  
trámites  
para  
administrativos,  
no  
Solo el 9% de las farmacias posee la  
certificación de Buenas Prácticas de  
inspecciones técnico-sanitarias.  
Gráfico 11. Permiso de funcionamiento  
Distribución  
debido  
al  
ARCSA  
1
1
20%  
00%  
desconocimiento mayoritario (91%).  
No obstante, el sector aplica  
estándares de calidad mediante  
trazabilidad e inventarios diarios,  
cumpliendo operativamente con la  
normativa pese a la falta del  
certificado formal.  
1
00%  
8
6
4
2
0%  
0%  
0%  
0%  
0
%
0
%
Si  
No  
Fuente: Información proporcionada por los  
Propietarios y/o Administradores de las  
farmacias objeto de estudio (2025)  
69  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
Discusión  
La presente investigación dio a  
conocer que, más del 50% del  
personal de las farmacias  
Mediante los hallazgos encontrados  
en las farmacias franquiciadas e  
independientes es que, las farmacias  
independientes como franquiciadas  
tienen el conocimiento sobre las  
independientes  
tienen  
un  
normativas y  
funcionamiento de establecimientos  
farmacéuticos, incluyendo el  
de  
control  
establecimiento más pequeño que  
las farmacias franquiciadas y, por  
ende, el abastecimiento de los  
productos es menor, lo que  
significaría que el número de  
reglamento de buenas prácticas, y  
manual para la administración de  
farmacias.  
Sin  
embargo,  
un  
empleados  
es  
menor  
en  
promedio significativo del personal  
mencionó no tener conocimiento  
acerca de estas normativas antes  
mencionadas el cual se debe por la  
falta de capacitación y evaluación de  
manera continua hacia el personal,  
pero tomando en cuenta las  
observaciones en conjunto con el  
resultado de las encuestas, los  
procesos para realizar el control de  
inventario y calidad de los productos  
en las farmacias es diario,  
registrando cada detalle como fecha  
de vencimiento. Cabe recalcar que  
estudios realizados por Espiñeira O.,  
Palomeque A., Alvarez A. y Osorio E.  
comparación de las farmacias  
franquiciadas, pero en realidad el  
tamaño del establecimiento no  
define el número de empleados sino  
su facturación.  
De acuerdo con Ceballos G. y Mejía  
H., (2020), manifiestan que:  
El sector farmacéutico es uno de los  
de mayor dinamismo y relevancia  
para la economía de un país. Por la  
naturaleza de su actividad, se  
caracteriza por sus altos niveles de  
inversión  
en  
investigación  
e
innovación.  
(
2018), indican que:  
Asimismo, por su contribución al  
cuidado de la salud es considera un  
En el sector farmacéutico no son  
suficientes los conocimientos  
sector  
estratégico  
para  
las  
autoridades gubernamentales, con  
quienes suele mantener una  
estrecha relación comercial.  
farmacológicos, administrativos y de  
marketing del personal que labora en  
las farmacias, en la actualidad el  
70  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
mayor porcentaje cuenta con  
el permiso de funcionamiento  
ARCSA, patente Municipal, Permiso  
de funcionamiento de Cuerpo de  
Bomberos, y en algunos casos el  
instrucción  
básica  
y
sin  
conocimientos en el manejo de las  
tecnologías de la información y la  
comunicación, y el manejo de los  
medicamentos, así como de las  
estrategias de implementación de  
atención farmacéutica. La mayoría  
de las personas que hoy atienden en  
las farmacias no tienen estos  
conocimientos.  
Registro  
Estos  
único  
documentos  
son  
Contribuyentes.  
antes  
suma  
mencionados  
de  
importancia para el funcionamiento  
del establecimiento, sin embargo,  
mismo que tienen que ser verificados  
por las autoridades competentes. De  
acuerdo con Rodríguez M., Martínez  
F., Pineda D., Flores M., Cabezas  
M., y García J. (2020), agregan que:  
Para  
que  
las  
farmacias  
independientes como franquiciadas  
cumplan con las regulaciones  
farmacéuticas en Chone, la ARCSA,  
tiene que visitar estas empresas  
varias veces al año. Sin embargo, el  
control que lleva esta entidad es solo  
una vez al año, lo mismo ocurre con  
las autoridades municipales que se  
acercan a comunicar que deben  
actualizar la documentación. Esta  
intermitencia en la vigilancia sugiere  
debilidades en los mecanismos de  
control externo; al respecto, Bravo V.  
y Cajape M., (2025) sostienen que la  
eficiencia en los servicios de salud y  
su regulación en la provincia de  
El permiso de apertura en Ecuador  
es un documento que otorga la  
ARCSA a los establecimientos que  
cumplan con toda la normativa  
vigente, actualmente por un periodo  
de un año con posterior renovación  
del mismo cada año, tomando en  
cuenta que no existe análisis de  
distribución  
demográfica  
por  
o
densidad  
planificación  
geográfica como ya se ha  
mencionado, se puede observar la  
presencia de más de una farmacia  
por 80 metros, lo que indica que el  
permiso de funcionamiento se puede  
obtener con suma facilidad.  
Manabí  
dependen  
de  
una  
gobernanza institucional sólida y de  
la optimización de los procesos  
administrativos. Consiguientemente,  
se logró corroborar que cuentan con  
Sobre las Buenas Prácticas en  
Farmacias, se evidencia que el  
personal  
desconoce  
de  
este  
71  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
certificado,  
aunque  
en  
las  
aseguren su permanencia en el  
mercado, sugiriendo que la  
observaciones  
realizadas  
demuestran lo contrario, porque los  
procedimientos lo llevan a cabalidad  
según lo estipulado por la empresa,  
y según Rodríguez M., et al., (2020),  
Ecuador cumple con las funciones  
emitidas de las Buenas Prácticas en  
Farmacia.  
estandarización de procesos es la  
mejor estrategia para que las  
farmacias locales compitan en  
igualdad de condiciones con las  
grandes franquicias.  
4. Conclusiones  
Finalmente, es imperativo reconocer  
que las farmacias independientes en  
Chone no solo actúan como centros  
de salud, sino como unidades  
económicas fundamentales para el  
desarrollo local. Esta dualidad  
coincide con lo expuesto por Donoso  
C. y Bravo V., (2020), quienes  
Contar con personal calificado es  
prioridad para las grandes cadenas,  
las farmacias franquiciadas como es  
la Cruz Azul optan más por un  
profesional farmacéutico, o una rama  
similar, debido a la estructura a  
seguir, por otro lado, las farmacias  
independientes son más flexibles en  
las contrataciones profesionales  
debido que incluyen personal desde  
destacan dinamismo  
económico de la zona norte de  
Manabí está estrechamente  
que  
el  
auxiliar  
en  
farmacias  
hasta  
vinculado a la resiliencia de las  
microempresas. En este sentido, las  
licenciado en trabajo social según  
dificultades  
de  
cumplimiento  
las preferencias del propietario de la  
empresa. Adicionalmente, se logró  
corroborar, que llevan un control de  
normativo halladas en el presente  
estudio no deben interpretarse  
únicamente como una falta de  
voluntad técnica, sino como un  
trazabilidad  
para  
evitar  
irregularidades en la venta de los  
productos farmacéuticos.  
desafío  
de  
sostenibilidad  
respecto,  
administrativa.  
Al  
El grado de conocimiento del  
personal sobre la normativa, control  
Solórzano K. y Bravo V., (2022)  
subrayan que la implementación de  
modelos de calidad es la vía para  
que estas unidades económicas  
y
funcionamiento de  
establecimientos farmacéuticos en  
72  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
Chone varían según su nivel de  
registros y autorización para operar  
legalmente.  
formación,  
experiencia,  
y
capacitación recibida. Con respecto  
a las capacitaciones se evidenció  
que se actualizan de manera  
Bibliografía  
periódica  
permitiendo  
básicos  
tener  
del  
Agencia Nacional de Regulación,  
Control y Vigilancia Sanitaria.  
conocimientos  
(2024). Control Sanitario.  
procedimiento que se debe llevan a  
cabo con los medicamentos  
https://www.controlsanitario.g  
ob.ec/arcsa-verifica-que-  
farmacias-cumplan-  
reglamento/  
caducados entre otros, mismo que  
se encuentra establecido en el  
manual para la administración de  
farmacias como en el Reglamento de  
Bravo, A., Vallejo, P., & Mera, C.  
(2022).  
Rentabilidad  
del  
sector farmacéutico por efecto  
del Covid-19 en Portoviejo.  
Polo del Conocimiento, 7(6),  
Buenas  
Prácticas  
para  
establecimientos Farmacéuticos, el  
cual, el 54% del personal indicaron  
que desconocían el contenido de  
este reglamento. Lo que significa, el  
personal solo tiene conocimientos  
1798-1813.  
https://polodelconocimiento.c  
om/ojs/index.php/es/article/vi  
ew/4166  
Cajape-Delgado, M. R., & Bravo-  
Santana, V. P. (2025).  
Estrategias de gobernanza  
institucional para la mejora de  
la gestión pública de los  
servicios de salud en los  
hospitales de la ciudad de  
Portoviejo. Revista Científica  
Multidisciplinaria Yachasun,  
básicos  
de  
los  
reglamentos  
farmacéuticos.  
Las inspecciones y supervisiones  
por parte de las autoridades  
competentes como el ARCSA están  
sujetas al cumplimiento de las  
9
(16).  
https://editorialibkn.com/index  
php/Yachasun/article/view/81  
regulaciones  
farmacias  
farmacéuticas  
franquiciadas  
de  
como  
.
farmacias independientes en Chone,  
esta institución controla los  
5
Ceballos, G., & Mejía, H. (Abril de  
estándares de higiene y seguridad  
en las instalaciones objeto de  
2
020). El sector farmacéutico  
en el Ecuador. Universidad  
Hemisferio.  
https://perspectiva.ide.edu.ec/  
investiga/wp-  
estudio.  
Asimismo,  
se  
logró  
evidenciar que cumplen con los  
73  
Revista Científica Multidisciplinaria Arbitrada YACHASUN. Volumen 10, Número 19 (Ed. jul – dic. 2026) ISSN: 2697-3456  
Conocimiento y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas. Un estudio comparativo entre farmacias franquiciadas e  
independientes.  
content/uploads/2020/04/Per  
spectiva-2020-04_2.pdf  
SANITARIA-PARA-EL-  
CONTROL-Y-  
FUNCIONAMIENTO-DE-  
ESTABLECIMIENTOS-  
FARMACEUTICOS.pdf  
Donoso, C., & Bravo, V. (2020). El  
dinamismo económico que  
generan las microempresas  
en la zona norte de Manabí.  
Ministerio de Salud Pública. (2017).  
Acuerdo Ministerial No. 0005-  
2017: Reglamento de Buenas  
593 Digital Publisher CEIT,  
(5-1), 50-59.  
5
https://doi.org/10.33386/593d  
p.2020.5-1.320  
Prácticas de  
Almacenamiento, Distribución  
Transporte para  
Establecimientos  
Farmacéuticos y Unidades de  
Salud. Agencia Nacional de  
y
Espiñeira, O., Palomeque, A.,  
Alvarez, A., & Osorio, E.  
(
2018).  
Asistencia  
tendencias  
en  
y
Farmacia:  
Regulación,  
Vigilancia  
Control y  
Sanitaria.  
tensiones en el Ecuador.  
Revista Cuatrimestral  
Conecta Libertad”.  
https://www.controlsanitario.g  
ob.ec/wp-  
“
content/uploads/downloads/2  
Franquicias  
Ecuador  
(2024)  
0
0
17/05/Acuerdo-Ministerial-  
005-2017-Reglamento-de-  
Ventajas y desventajas de  
pertener a una franquicia.  
https://franquicias3mat.wordp  
ress.com/  
Buenas-Pr%C3%A1cticas-  
de-Almacenamiento-  
Distribuci%C3%B3n-y-  
Transporte.pdf  
Grupo DIFARE. (2024). Grupo  
Difare.  
Ministerio de Salud Pública. (2024).  
https://difare.com.ec/nuestras  
Reportes  
de  
Farmacias  
-
farmacias/  
Calificadas.  
Quito.  
https://vitabeautysa.com/wp-  
content/uploads/2023/02/LIS  
TADO-CLIENTES-2023.pdf  
Ministerio de Salud Pública. (2014).  
Acuerdo Ministerial No.  
0004872: Normativa  
Sanitaria para el Control y  
0
Ministerio de Salud Pública. (2023).  
Normativa Técnica Sanitaria  
para el Funcionamiento de  
Funcionamiento  
Establecimientos  
Farmacéuticos.  
de  
Agencia  
Farmacias  
y
Botiquines  
Nacional  
de  
Regulación,  
Privados. Agencia Nacional  
de Regulación, Control y  
Vigilancia Sanitaria (ARCSA).  
https://www.controlsanitario.g  
ob.ec/documentos-vigentes/  
Control y Vigilancia Sanitaria.  
https://www.controlsanitario.g  
ob.ec/wp-  
content/uploads/downloads/2  
014/11/NORMATIVA-  
74  
Mendoza-Salgado et al. (2026)  
Rodríguez, M., Martínez, F., Pineda,  
D., Flores, M., Cabezas, M., &  
García, J. (2020). Farmacias  
Comunitarias en Ecuador. Ars  
Pharmaceutica.  
https://scielo.isciii.es/pdf/ars/v  
6
1
2n2/2340-9894-ars-62-02-  
63.pdf  
Solórzano-Chica, K. R., & Bravo-  
Santana, V. P. (2022). Modelo  
de calidad utilizado por los  
prestadores  
materia de salud. Caso de  
estudio Coordinación de  
externos  
en  
Salud del IESS de Manabí.  
MQRInvestigar, 6(4), 474–  
4
99.  
https://doi.org/10.56048/MQR  
0225.6.4.2022.474-499  
2
75